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blog 2018-10-30T06:24:50+00:00

A vueltas con lo digital: de los Big Data a los Real World Data

Big Data y Real World Data para la evaluación de la tecnología, especialmente medicamentos y/o dispositivos médicos.

Modificación legislativa en materia de productos farmaceúticos

El Consejo de Ministros el pasado 12 de abril aprobó la modificación del Real Decreto 824/2010. Dicha modificación se debe a la necesaria aplicación de la Directiva 2017/1572, con el fin de adaptarnos a la legislación de la Unión Europea. Hablamos del Real Decreto 258/2019, de 12 de abril, por [...]

14 mayo, 2019|Categorías: Actualidad, Legislación|Etiquetas: , , , |0 Comentarios

La gestión clínica, ¿creemos en ella?

Hace más de 20 años venimos hablando de Gestión Clínica. Fue en 1996 cuando el Cardiólogo Castro Beiras con su equipo diseñó una nueva estructura para aquellos servicios relacionados con la cardiología en el entonces llamado Hospital Juan Canalejo de La Coruña (hoy Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña), que [...]

10 diciembre, 2018|Categorías: Actualidad, Calidad|Etiquetas: , , , , , |0 Comentarios

A vueltas con la protección de datos

Hace algunos meses comentábamos lo importante que era la adaptación por parte de las Administraciones del Reglamento Europeo de Protección de Datos. Y lo comentábamos en relación con la modificación del consentimiento informado del paciente, sujeto de investigación, respecto al uso primario de los datos obtenidos con la investigación y [...]

18 septiembre, 2018|Categorías: Actualidad, Legislación, Protección de datos|Etiquetas: , , , |0 Comentarios

Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público

El pasado 9 de marzo entró en vigor la Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público, por la que se transponen al ordenamiento jurídico español las Directivas del Parlamento Europeo y del Consejo 2014/23/UE y 2014/24/UE, de 26 de febrero de 2014. Para todos aquellos con [...]

16 abril, 2018|Categorías: Legislación|0 Comentarios

Conflictos de interés en la evaluación de tecnologías y la nueva ley de contratos del sector público

El próximo 9 de marzo de 2018 entra en vigor la Ley 9/2017 de 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público, por la que se transponen al ordenamiento jurídico español las Directivas del Parlamento Europeo y del Consejo 2014/23/UE y 2014/24/UE, de 26 de febrero de 2014. La nueva [...]

13 febrero, 2018|Categorías: Actualidad, Legislación, Tecnologías sanitarias|0 Comentarios

¿ES NECESARIO UN REGLAMENTO EUROPEO DE COOPERACIÓN EN EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍA SANITARIA?

La Comisión Europea acaba de presentar una propuesta de Reglamento que impulse la cooperación entre los países de la Unión Europea para la evaluación de Tecnologías Sanitarias. Pretende con ello impulsar el acceso a la información sobre el valor clínico añadido de cualquier tecnología a los pacientes. Tal y como [...]

13 febrero, 2018|Categorías: Tecnologías sanitarias|1 Comentario

¿Qué hay de la protección de datos?

España es uno de los países europeos que participa en un mayor número de ensayos clínicos con terapias innovadoras. Esto es posible por el alto nivel científico de los profesionales del SNS que participan y que están a la vanguardia del conocimiento médico. Además la industria farmacéutica que atrae inversión [...]

11 febrero, 2018|Categorías: Actualidad, Legislación, Tecnologías sanitarias|0 Comentarios